Fasilitasi Change Source kepada Industri Farmasi Dalam Negeri
Ruang Lingkup Pekerjaan
Jenis Pengadaaan : Pengadaaan Jasa Fasilitasi Change Source Bahan Baku Impor ke Bahan Baku Dalam Negeri untuk Obat Rosuvastatin Tahun 2026.
Lokasi Pekerjaan : DKI Jakarta
Waktu Pelaksanaan : Sejak kontrak ditandatangani oleh kedua belah pihak mulai 15 Juli 2026 s/d 21 Desember 2026 (160 Hari Kalender).
Tahapan Pekerjaan :
- Koordinasi dan diskusi dengan Industri Farmasi dalam persiapan Uji BE obat dengan BBO produksi dalam negeri
- Persiapan kelengkapan dokumen permohonan PPUB tablet Rosuvastatin dari Industri Farmasi dan Sentra Uji BE
- Ethical Clearance
- PPUB
- Persiapan Screening
- Screening
- Proses Seleksi Subjek
- Sampling P1
- Sampling P2
- Analisis Data
- Manajemen Data
- Breaking Code
- Breaking Code Summary dan Interpretasi Data
- Laporan Akhir
Output Pekerjaan:
- Surat Persetujuan Pelaksanaan Uji BE (PPUB).
- Laporan hasil uji BE Rosuvastatin dengan BBO produksi dalam negeri dan data pendukung lain yang diperlukan untuk kebutuhan registrasi obat.
Tender Paket Fasilitasi Change Source kepada Industri Farmasi Dalam Negeri ini sepenuhnya milik LPSE Kementerian Kesehatan, silahkan visit website sumber yang tertera pada rangkuman diatas.
Dapatkan informasi Terbaru seputar Tender Pengadaan Barang dan Jasa secara GRATIS dan juga terlengkap dari seluruh Indonesia hanya di Tenderkita.com, disini kami menyediakan informasi langsung dari website-website yang mengadakan tender/lelang secara terbuka.
